2025年1月13日，方达客户映恩生物科技（上海）有限公司（下称“映恩生物”）与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责推进相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。

DB-1303是一款基于映恩生物全球专利平台DITAC自主研发的以拓扑异构酶-1抑制剂为毒素载荷的新一代 HER2 ADC，人表皮生长因子2 （HER2）是实体瘤表面表达的一种蛋白，与癌细胞的侵袭性生长和扩散有关。DB-1303具有靶向HER2受体，杀伤肿瘤细胞的潜力，同时具有肿瘤旁观者效应（Bystander Killing Effect）。DB-1303在包括乳腺癌、子宫内膜癌等多种晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的疗效和安全性。DB-1303目前正在全球进行一项针对晚期/转移性实体瘤患者的I/II期研究和一项针对激素受体阳性（“HR+”）和人表皮生长因子受体2（“HER2”）低表达的转移性乳腺癌患者的关键性III期研究。在中国，DB-1303正在开展针对HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者的关键性III期研究。DB-1303获得美国FDA授予的快速通道认定(Fast Track designation)和突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation）DB-1303也获得中国CDE突破性疗法认定。

DualityBio映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代抗体药物偶联物（ADC）技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有多个临床阶段ADC候选药物，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过1,500名患者。此外，映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代“超级ADC”分子，包括双特异性ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有28种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。

本项目中方达团队为客户提供了全方位的法律服务，包括交易结构设计和交易文件及其附属文件的起草、谈判、修改与定稿。方达团队由合伙人施巍牵头负责，合伙人何宁与资深律师王娅协作，庄莉昕和赵铭珺律师提供了协助。